A Pfizer diz que sua vacina Covid-19 permanece mais de 91% eficaz após 6 meses

A vacina Covid-19 da Pfizer Inc. permaneceu altamente eficaz após seis meses, de acordo com os novos resultados de longo prazo que a empresa disse que poderiam ser usados ​​para buscar uma expansão de seu status regulatório.

Dados de acompanhamento de um ensaio de estágio final com 46.307 pessoas mostraram que a vacina foi 91,3% eficaz na prevenção de casos sintomáticos, começando uma semana após a segunda dose até seis meses. Só nos Estados Unidos, a taxa de eficácia foi de 92,6%, de acordo com um relatório publicado na quinta-feira pela Pfizer e seu parceiro BioNTech SE.

Ao mesmo tempo, as empresas forneceram alguns dos primeiros dados sobre como sua vacina pode lidar com a variante B.1.351 de evasão imunológica que surgiu na África do Sul. Nove dos 800 participantes do estudo naquele país ficaram doentes com Covid, incluindo seis infectados com B.1.351. No entanto, todos estavam no grupo de placebo, sugerindo que a injeção retém eficácia contra a variante.

Albert Bourla, CEO da Pfizer, disse no comunicado que os resultados “nos posicionam a enviar um pedido de licença biológica ao FDA dos EUA”.

A vacina já garantiu uma autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration, o que significa que só está em vigor até o fim da emergência e pode ser revogada ou alterada a qualquer momento. A aprovação formal é para longo prazo.

As ações da Pfizer subiram 0,5% no pré-mercado, enquanto a BioNTech subiu até 1,4%. A Pfizer em breve compartilhará os dados com reguladores em todo o mundo e os enviará para publicação em um jornal científico, disse a porta-voz da Pfizer, Amy Rose, por e-mail.

O resultado de seis meses é apenas ligeiramente inferior à taxa de eficácia de 95% que foi originalmente encontrada para a vacina, com base em resultados de prazo muito mais curto. A vacina dupla também evitou todos ou quase todos os casos graves da doença ao longo de seis meses, dependendo da definição exata usada.

As empresas disseram que nenhuma nova preocupação séria de segurança foi identificada.

Os dados foram divulgados em um comunicado conjunto da empresa e não foram revisados ​​e publicados de forma independente em um jornal científico. No entanto, fornece um sinal tranquilizador de que a forte eficácia da vacina observada nos resultados de curto prazo se manterá e não desaparecerá rapidamente.