A pausa nos testes da vacina Oxford Covid-19 é um revés?
Os testes em humanos da vacina contra o coronavírus em desenvolvimento pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca foram suspensos devido a um efeito colateral relatado em um paciente no Reino Unido.
A AstraZeneca disse que está investigando se o efeito colateral relatado pelo paciente está relacionado à vacina.
Mas isso é um retrocesso para o desenvolvimento da vacina e o que acontece a seguir?
– Qual é a vacina?
A vacina – chamada ChAdOx1 nCoV-19 – usa uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum (adenovírus) que causa infecções em chimpanzés.
Ele foi geneticamente modificado, então é impossível crescer em humanos.
Espera-se que a vacina faça com que o corpo reconheça e desenvolva uma resposta imune à proteína spike – reconhecível em imagens do vírus – que ajudará a impedir que Covid-19 entre nas células humanas e, portanto, prevenir a infecção.
– Por que os testes foram suspensos?
A AstraZeneca divulgou um comunicado dizendo que os estudos em estágio avançado da vacina foram interrompidos enquanto a empresa investiga se o efeito colateral relatado pelo paciente está relacionado à vacina.
Uma porta-voz disse que a pausa fazia parte de um processo de revisão padrão que ocorre nos ensaios se houver uma “doença potencialmente inexplicada” relatada em qualquer sujeito do ensaio e que a doença do sujeito também pode ser coincidência.
Doses da vacina Oxford Covid-19 (Sean Elias / University of Oxford) “>
Nenhum detalhe sobre o paciente que sofre o efeito colateral potencial, ou a natureza da reação, foi dado.
Mas o New York Times relatou que o paciente foi diagnosticado com mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal frequentemente desencadeada por infecções virais.
– O que acontece depois?
A AstraZeneca disse que interrompeu voluntariamente a vacinação para permitir a revisão dos dados de segurança por um comitê independente.
O diretor da Wellcome Trust e membro do Sage, Professor Sir Jeremy Farrar, disse ao programa Today da BBC Radio 4 que tal ocorrência é bastante comum, mas cada uma deve ser levada a sério.
Ele disse que uma investigação independente analisaria se a doença no voluntário do estudo está relacionada à vacina ou ao placebo e, se não, o estudo pode reiniciar com segurança.
O professor Farrar acrescentou que é inevitável que algumas das 30.000 a 40.000 pessoas que receberam a vacina tenham doenças não relacionadas a ela.
– Isso é um revés?
A retenção temporária de grandes estudos médicos não é incomum, e examinar quaisquer reações inesperadas é uma parte obrigatória dos testes de segurança.
Houve uma pausa no início do verão e isso foi resolvido sem problemas
Não ficou claro quanto tempo a pausa da AstraZeneca duraria.
O secretário de Saúde Matt Hancock disse que o teste da vacina em Oxford foi interrompido no início do ano.
Ele disse: “Houve uma pausa no início do verão e isso foi resolvido sem problemas”.
– Como estão progredindo as provas?
A vacina está sendo testada em dezenas de milhares de voluntários no Reino Unido, África do Sul, Brasil e Estados Unidos.
Espera-se que haja até 50.000 participantes em todo o mundo, disse a Universidade de Oxford.
Este teste visa avaliar o quão bem as pessoas em uma ampla gama de idades podem ser protegidas contra Covid-19.
(PA Graphics) “>
Os resultados dos testes em estágio final são esperados ainda este ano, disse a universidade.
– O que os resultados preliminares sugerem?
Os resultados dos testes clínicos, publicados no The Lancet em julho, indicam que a vacina candidata desencadeou duas respostas no sistema imunológico.
A primeira é que estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos – proteínas produzidas pelo sangue em resposta a antígenos que são substâncias nocivas que vêm de fora do corpo, como vírus ou bactérias – e que também faz com que o corpo produza T -células.
A vacina Covid-19 de Oxford produz uma boa resposta imunológica, revela novo estudo.
– Universidade de Oxford (@UniofOxford) 20 de julho de 2020
Equipes em @VaccineTrials e @OxfordVacGroup descobriram que não havia preocupações com a segurança e a vacina estimulou fortes respostas imunológicas: https://t.co/krqRzXMh7B pic.twitter.com/Svd3MhCXWZ
Se as células imunológicas inespecíficas que respondem a qualquer invasor instantaneamente não conseguem enfrentá-lo, as células T entram em ação.
Essas células atacam o vírus diretamente.
Com dúvidas remanescentes sobre a duração da resposta do anticorpo ao Covid-19, a pesquisa sugere que as células T têm um papel mais importante em oferecer proteção contra a doença.
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