A descoberta da vacina de 90% de Oxford foi ‘apenas em grupos de idade mais jovem’

A dose da vacina Covid-19 da AstraZeneca e da Universidade de Oxford que demonstrou ser 90 por cento eficaz foi testada apenas em pessoas com 55 anos ou menos, de acordo com um funcionário dos EUA.

Moncef Slaoui, o chefe científico da Operação Warp Speed ​​dos EUA – o programa para fornecer vacinas à América – disse a repórteres dos EUA que o regime de meia dose, que foi descoberto por acidente, foi dado apenas a grupos de idades mais jovens.

Cientistas de todo o mundo esperam encontrar vacinas que funcionem em pessoas mais velhas, que estão em maior risco com o Covid-19.

A eficácia geral de Oxford de dois regimes de dosagem diferentes em um ensaio de fase três foi anunciada na semana passada em um valor combinado de 70 por cento.

Uma meia dose seguida por uma dose completa foi considerada 90 por cento eficaz de acordo com um subconjunto de dados, mas a eficácia foi de 62 por cento para pessoas que receberam duas doses completas.

Os resultados de um estudo de fase dois anterior da vacina, publicado no jornal médico The Lancet, mostraram que a vacina produziu uma forte resposta em todas as faixas etárias.

O professor Andrew Pollard, diretor do Oxford Vaccine Group, disse a repórteres em uma coletiva de imprensa no Reino Unido na semana passada que a descoberta de 90 por cento de eficácia já havia atendido às “evidências estatísticas necessárias, conforme exigido pelos reguladores”.

A eficácia de 90 por cento foi baseada em um regime de dosagem administrado a 2.741 pessoas. O outro regime envolveu 8.895 pessoas.

Nem a AstraZeneca nem a Oxford divulgaram no briefing que o número de 90 por cento foi baseado em adultos com 55 anos ou menos.

Hoje anunciamos resultados de alto nível da AstraZeneca @UniofOxford #COVID-19 ensaios clínicos de vacinas. https://t.co/eTz7cdY4hN pic.twitter.com/d6Wzo11Ftr

– AstraZeneca (@AstraZeneca) 23 de novembro de 2020

Isso ocorre quando alguns cientistas americanos questionam a falta de detalhes nos resultados divulgados na semana passada pela AstraZeneca e Oxford.

O New York Times relatou que Menelas Pangalos, da AstraZeneca, defendeu a forma como a empresa lida com os testes e suas divulgações públicas.

Ele disse que o erro na dosagem foi cometido por uma empresa contratada e que, uma vez descoberto, os reguladores foram imediatamente notificados e concordaram em continuar os testes da vacina em diferentes doses.

Questionado sobre o motivo pelo qual a AstraZeneca não compartilhou as informações com o público, ele disse: “Acho que a melhor maneira de refletir os resultados é em uma revista científica revisada por pares, não em um jornal”.

Questões levantadas

Alguns especialistas também levantaram questões sobre o uso de dois ensaios clínicos desenhados de forma diferente na Grã-Bretanha e no Brasil, e a análise conjunta de ambos.

Eles também dizem que não está claro quantos casos de coronavírus foram encontrados em cada grupo do estudo.

John Moore, professor de microbiologia e imunologia do Weill Cornell Medical College, disse ao New York Times: “O comunicado à imprensa levantou mais perguntas do que respondeu.”

Em uma entrevista ao New York Times, Pangalos disse que a descoberta da meia dose “pode acabar sendo um erro bastante útil”.

Pangalos disse que a empresa está planejando um teste global com milhares de pessoas para comparar os dois regimes de dosagem.

A vacina Oxford custa apenas £ 2 a £ 3 (€ 3,37) por dose e pode ser armazenada com muito mais facilidade do que as vacinas da Pfizer / BioNTech e Moderna, que exigem temperaturas muito baixas.

O jab está sendo avaliado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) para uso no Reino Unido.

Declaração Oxford

A Universidade de Oxford disse que não comentaria antes dos dados que aparecem em uma publicação revisada por pares.

Mas em um comunicado à PA, ele disse: “Durante os ensaios de fase três, nosso estudo no Reino Unido usou dois níveis de dose.

Mundo

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“A seleção da dose inicial, que foi acordada com os reguladores, foi baseada na mesma medição da concentração (usando espectrofotometria) usada no estudo de fase um, mas, como resultado de uma diferença no processo de fabricação para o estudo posterior, este subsequentemente, demonstrou-se que o método superestimava a dose nos novos lotes de vacina, resultando em meia dose da vacina sendo administrada como a primeira dose.

“Temos diferentes formas de medir a concentração da vacina e, quando ficou aparente que uma dose mais baixa foi usada, discutimos isso com o regulador e combinamos um plano para testar a dose mais baixa / dose mais alta e a dose mais alta / mais alta dose, permitindo-nos incluir ambas as abordagens no ensaio de fase três.

“Os métodos de medição da concentração agora estão estabelecidos e podemos garantir que todos os lotes da vacina sejam equivalentes.