10 perguntas que os especialistas ainda têm sobre a vacina COVID-19

O ensaio da vacina Pfizer tem mais de 37.000 participantes, a maioria dos quais estão nos Estados Unidos. Mais de 18.000 receberam a vacina e um número semelhante de pessoas recebeu um placebo.

Embora dados suficientes tenham sido coletados para os EUA, muitos especialistas acreditam que os testes ainda continuarão, especialmente com esses participantes originais.

Isso permite o monitoramento de longo prazo dos efeitos colaterais da vacina, além do período de monitoramento inicial usado para a aprovação do FDA.

“Embora muitas das etapas para autorização tenham sido aceleradas, o público deve estar totalmente confiante de que nenhuma das etapas científicas ao longo do caminho foi comprometida”. Henry Bernstein, DO, pediatra do Cohen Children’s Medical Center em Queens, Nova York, e membro do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização do Centro para Controle e Prevenção de Doenças, disse Healthline.

“Como resultado, a integridade científica é clara e esses estudos de vacinas continuarão a coletar dados em andamento”, disse ele.

Com a rapidez com que essa vacina foi aprovada, desde a inscrição até a aceitação, não há informações claras sobre por quanto tempo ela será eficaz.

O vírus só foi descoberto no final de 2019.

Com base nos ensaios clínicos da Moderna e da Pfizer, que começaram no final de julho, os especialistas conseguiram demonstrar que as vacinas têm proteção duradoura, mas a duração real ainda é desconhecida.

No entanto, com os dados disponíveis, a pesquisa mostra proteção contínua desde o início do estudo, e o monitoramento adicional dos participantes do estudo nos meses e anos que virão permitirá a compreensão da imunidade de longo prazo.

Embora exista uma forte proteção contra COVID-19 após receber a vacinação, ainda há uma chance de que alguém possa pegar o vírus após ser vacinado.

A vacina leva tempo para fornecer proteção e nenhuma vacina é perfeita.

A vacina Pfizer é considerada 95 por cento eficaz, de acordo com evidências divulgadas pelos reguladores. A vacina Moderna parece ser cerca de 94 por cento eficaz.

Mas mesmo depois de receber essas vacinas, pode levar várias semanas para o corpo começar a construir imunidade após a vacinação. Isso significa que alguém pode ficar doente com o vírus um pouco antes ou mesmo depois de ser vacinado.

Com um fornecimento inicial limitado da vacina COVID-19, apenas alguns grupos estão autorizados a ser vacinados.

“Com base nas projeções atuais, pessoas saudáveis ​​com menos de 65 anos sem condições médicas que as coloquem em maior risco de complicações COVID-19 e que não estão em nenhuma das outras categorias de prioridade (profissional de saúde, profissional essencial, socorrista) provavelmente pode esperar para começar a receber suas vacinas no início da primavera, final de março a abril, ” Dr. Aadia Rana, professor associado de medicina da Divisão de Doenças Infecciosas da University of Alabama-Birmingham, disse ao Healthline,

Os fabricantes de vacinas estão trabalhando rapidamente para produzir e envie rapidamente. Muitas empresas estão trabalhando para garantir que essa vacina chegue aos pontos de uso o mais rápido e seguro possível.

“Muito dependerá de quaisquer interrupções na cadeia de abastecimento dos materiais necessários para fazer a vacina”, disse Rana. “Se houver alguma interrupção nos materiais, esse cronograma pode ser atrasado.”

O ensaio da vacina COVID-19 que estava sendo concluído por várias empresas não incluiu grávidas.

Historicamente, os fabricantes de medicamentos e vacinas tendem a ser relutantes em incluir grávidas nos ensaios clínicos iniciais por medo de ameaçar uma gravidez.

Estudos em gestantes são planejados, apesar da American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) defesa da inclusão nos testes iniciais.

No entanto, dados de estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento animal (DART) estão em andamento e estudos em pessoas estão sendo planejados.

“Neste momento, não acreditamos que haja motivo para preocupação com as mulheres grávidas. Encorajamos mulheres grávidas a conversar com seu obstetra [obstetrician] se eles tiverem alguma dúvida ou preocupação ”, disse Dr. Keipp Talbot, professor associado de medicina na Divisão de Doenças Infecciosas do Vanderbilt University Medical Center.

Muitos especialistas alertam que tomar COVID-19 durante a gravidez pode ser pior do que qualquer resultado potencial da vacina de mRNA que recebeu recentemente autorização de emergência do FDA.

“Embora não haja dados disponíveis atualmente sobre a segurança da vacina em mulheres grávidas”, disse Bernstein, “acredito que as mulheres grávidas devem saber que a vacina de mRNA não é uma vacina viva e é degradada rapidamente por um processo celular normal. Como resultado, ele não entra no núcleo da célula, nem altera seu DNA. ”

Rana também apóia a vacinação de pessoas grávidas.

“Há um aumento do risco relatado de doença grave, incluindo UTI [intensive care unit] admissão, ventilação mecânica e morte entre mulheres grávidas com COVID-19 ”, disse ela.

“Uma mulher grávida deve discutir as opções de vacina com seu médico para ajudar a tomar uma decisão informada”, disse Rana. “Isso incluiria considerações sobre seu risco de aquisição com base nas taxas de transmissão da comunidade atuais e sua ocupação (por exemplo, profissional de saúde) ou outras exposições potenciais, versus os efeitos colaterais conhecidos da vacina e a falta de dados sobre a vacina durante a gravidez.

Muitos dos dados coletados ainda são novos, e as empresas farmacêuticas não incluíram especificamente pessoas que planejavam engravidar em seus ensaios clínicos.

Portanto, não há dados humanos que sugiram a segurança da vacina em pessoas que planejam engravidar.

Como resultado, não há uma recomendação formal nos Estados Unidos para famílias que desejam engravidar.

Entre os participantes dos ensaios clínicos de fase 2 e fase 3, várias pessoas engravidaram posteriormente e, de acordo com ACOG, essas pessoas estão sendo seguidas para coletar resultados de segurança.

Muitos nos Estados Unidos estão defendendo que as pessoas que já estão grávidas sejam vacinadas.

Por outro lado, o Reino Unido Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização adverte que “as mulheres devem ser avisadas para não se apresentarem para vacinação se estiverem grávidas ou planejando uma gravidez dentro de 3 meses da primeira dose”.

Com os ensaios que foram conduzidos, os dados sobre lactantes e a vacina COVID-19 não foram formalmente estudados.

De acordo com CDC, pessoas que amamentam e fazem parte de um dos grupos recomendados para receber a vacina COVID-19, como profissionais de saúde, podem optar pela vacinação.

As vacinas Pfizer e Moderna são do tipo mRNA e não representam risco para o bebê que está amamentando.

Talbot recomenda que as pessoas que amamentam sejam vacinadas, pois “o conteúdo da vacina não deve ser encontrado no sangue e, portanto, não no leite”.

Embora muitos acreditem que a vida voltará ao normal depois de serem vacinados, esse não é exatamente o caso.

As vacinas não são 100 por cento à prova de falhas, e a vacinação individual não é a única parte do grande esforço comunitário para reduzir a pandemia de COVID-19.

“Até que tenhamos 70 a 80 por cento dos indivíduos sendo vacinados, ainda haverá grandes populações suscetíveis que estão em risco de morbidade e mortalidade pelo vírus”, disse Bernstein.

Além disso, esses testes de vacinação mostraram prevenção apenas contra doenças sintomáticas.

“[The trials] não foram projetados para avaliar o impacto da infecção assintomática ”, disse Rana. “E como todos sabemos, pessoas assintomáticas ainda podem transmitir doenças.”

A recomendação atual informa que quem já tomou COVID-19 ainda tome a vacina.

Embora a infecção natural pelo vírus forneça algum grau de imunidade, ela não oferece proteção total.

As vacinas são criadas especificamente para neutralizar o vírus e sua capacidade de infectar.

Além disso, foram relatados casos de pessoas que tiveram COVID-19 desenvolvendo a doença pela segunda vez.

Com a vacina, a repetição da infecção de COVID-19 é bastante reduzida e pode ajudar na prevenção da infecção nas pessoas mais vulneráveis.

Os participantes dos ensaios clínicos receberam a vacina COVID-19 no final de julho, e a autorização emergencial da vacina foi concedida em dezembro.

Diante disso, não se sabe quanto tempo vai durar a imunidade com essas vacinas.

Os participantes dos ensaios clínicos iniciais ainda estão sendo monitorados, portanto, só temos dados desde então.

Os novos requisitos de vacinas para influenza têm mais a ver com a natureza mutável das cepas de vírus que causaram a doença.

No entanto, não parece haver cepas variáveis ​​de COVID-19.

“Não temos evidências no momento de diferentes cepas clinicamente relevantes de SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19”, disse Rana. “Os dados disponíveis mostram imunidade duradoura de quase 120 dias, e esperamos obter mais evidências com o passar do tempo”.

Dr. Rajiv Bahl, MBA, MS, é médico de emergência, membro do conselho do Florida College of Emergency Physicians e redator de saúde. Você pode encontrá-lo em seu local na rede Internet e em Instagram.